Validar a produção de pool de plaquetas randômicas leucorreduzido, padronizando o método para atingir rendimentos plaquetários iguais ou superiores os dos concentrados de plaquetas por aférese, garantindo a qualidade do produto, conforme critérios da Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB) e Portaria de Consolidação n°5 de 2017.

Trata-se de um estudo observacional transversal quantitativo de dados primários, a amostragem incluiu 61 unidades de pool, calculada para 95% de confiança, 5% de erro e 95% de prevalência, para uma população de 343. Foi utilizado o sistema de produção automatizado Reveos TerumoBCT para centrifugação e fracionamento de bolsas quádruplas. Após a coleta e repouso do sangue total por 3 horas, as plaquetas produzidas foram desagregadas por 2 horas em repouso, e, após, mantidas em agitador. As plaquetas foram então agrupadas em pools de 5 unidades do mesmo grupo ABO, utilizando o equipamento para conexão de bolsas em sistema fechado. Selecionaram-se unidades com volumes entre 40 e 70 mL e rendimento plaquetário acima de 50. Os parâmetros de aceitação para este estudo de validação foram: volume ≥200mL, microbiológico negativo (100% conformidade); recuperação plaquetária (Yield pós xVolume pós/Yield pré xVolume pré) × 100) >85% (90% conformidade); contagem de plaquetas ≥ 3,0×1011, leucócitos residuais ≤ 5,0×106, e pH ≥6,4 (95% de conformidade e 95% de confiança).

Os concentrados de pool de plaquetas obtiveram volume pós-filtragem médio de 317 mL, contagem de plaquetas pós-filtragem com média de 4,48×1011 plaquetas/unidade e pH médio foi de 7,4. A contagem de leucócitos pré-filtragem foi de média 0,61×106 leucócitos/unidade, enquanto a contagem pós-filtragem foi reduzida para uma média de 0,04×106 unidades e a recuperação plaquetária foi de 94,31%. Todos os testes de microbiologia resultaram negativos.

Segundo a Portaria de Consolidação n°5 de 2017, o pool deve conter 5,5×1010 plaquetas/unidade. Com base nos resultados obtidos, o pool produzido neste método pode ser equiparado a uma bolsa de plaquetaférese em todos os parâmetros. Na prática, isso se converterá em redução do volume de concentrados infundidos e redução do número de hemocomponentes de doadores múltiplos, quando indicado uma unidade de plaqueta randômica por 10 kg do paciente.

O método foi validado, com média de volume 317 mL e contagem ficou em 4,48×1011/unidade e conformidade de 98%. O processo de leucorredução de CP no filtro Imugard III-PL obteve redução expressiva da contagem de leucócitos, ficando com média de 0,04×106/unidade e conformidade de 100%.