Em áreas endêmicas para malária, a transmissão da infecção por transfusão é um desafio, já que indivíduos assintomáticos ou com parasitemia muito baixa podem não ser detectados em triagens convencionais. O Kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALÁRIA BIO-MANGUINHOS surgiu como alternativa promissora para detecção de Plasmodium spp. em bancos de sangue, no entanto sua eficácia pode ser impactada por variações submicroscópicas e sazonalidade. Métodos de qPCR ultrassensíveis têm se mostrado mais eficazes na detecção de infecções de baixa densidade, reforçando a importância da hemovigilância contínua.

Avaliar o desempenho do Kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALÁRIA BIO-MANGUINHOS na detecção de Plasmodium spp., verificar a sensibilidade com alvos ultrassensíveis e verificar a eficácia do método na identificação de infecções de baixa densidade parasitária.

Estudo observacional, realizado na Fundação Hospitalar de Hematologia e Hemoterapia do Amazonas (HEMOAM). Amostras de sangue de doadores triadas em abril–maio/2024 e janeiro, fevereiro, março e maio/2025, com o do Kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALÁRIA BIO-MANGUINHOS (alvo 18S rRNA), foram analisadas também usando os alvos ultrassensíveis PvmtCox1 (P. vivax) e PfvarATS (P. falciparum).

Foram analisadas 14.024 doações de sangue entre 2024 e 2025 por qPCR. Em abril e maio de 2024, 4.320 amostras testaram negativas para malária, com concordância entre o kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/Malária e os alvos moleculares ultrassensíveis. Em 2025, foram analisadas 9.704 doações nos meses de janeiro, fevereiro, março e maio, com detecção de Plasmodium spp. em três amostras (duas em março e uma em maio). O kit NAT PLUS BIO-MANGUINHOS identificou positividade em todas as amostras detectadas, e a espécie P. vivax foi confirmada por us-qPCR pelo alvo Pv_mtCOX1. Os valores de Ct (37,42 e 32,23 em março; 32,64 em maio) indicam infecções de baixa densidade parasitária, não detectáveis por métodos convencionais. A frequência total de malária foi de 0,02% (3/14.024), evidenciando a alta sensibilidade do rastreamento molecular e a segurança transfusional em regiões endêmicas.

Os resultados evidenciam que a aplicação combinada do ensaio NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALÁRIA BIO-MANGUINHOS e dos alvos moleculares ultrassensíveis se mostrou eficaz na detecção de Plasmodium spp., inclusive em infecções de baixa densidade parasitária não identificáveis por métodos convencionais. A baixa frequência de positividade (0,02%) reforça a segurança transfusional no período analisado e demonstra que o rastreamento molecular é uma estratégia sensível e confiável para prevenção da malária transfusional em regiões endêmicas, contribuindo para a hemovigilância e o controle da doença.