A Púrpura Trombocitopênica Trombótica (PTT) é uma condição clínica de baixa prevalência (3,7 casos para cada 100.000 habitantes), caracterizada pela ocorrência de pequenos coágulos/trombos sistêmicos e espontâneos, ricos em plaquetas, associada a anemia microangiopática. A maioria dos casos decorre de um distúrbio autoimune, o qual sintetiza anticorpos direcionados à metaloprotease plasmática clivadora ADAMTS13, responsável pela segmentação dos multímeros anormalmente grandes do fator de Von Willebrand. Este estudo tem como objetivo a validação de um novo teste de determinação qualitativa do ADAMTS13 por quimiluminescência e inibidor por Bethesda em estudo comparativo com metodologia ELISA (TECHNOZYM) e exames de inibidores (Bethesda) da Mayo Clinic por metodologia FRET.

O estudo é um ensaio clínico não-randomizado não-cego realizado em março de 2021, no setor de Coagulação do laboratório do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), onde foram realizadas as determinações qualitativas do ADAMTS13 no equipamento ACCUSTAR (Werfen, IL), e de forma não simultânea, no equipamento TECHNOZYM pela metodologia ELISA (TechnoClone). Amostras que apresentaram resultados abaixo do valor de referência por ELISA, foram enviadas ao laboratório Mayo Clinic, onde foi realizada a pesquisa de inibidor por Bethesda por metodologia FRET.

Foram testadas 21 amostras para estudo comparativo na determinação qualitativa do teste de ADAMTS13. Do total das amostras disponíveis, nenhuma amostra foi excluída e os resultados apresentaram significante concordância, sendo apenas 3 divergências (14,28%) entre as duas metodologias. No entanto, estas divergências ocorreram em uma faixa fora do diagnóstico de PTT, ou seja, acima de 30%.  Adicionalmente foram testadas 6 amostras, as quais haviam sido enviadas à Mayo Clinic para uma avaliação da presença de inibidores (Bethesda), com 100% de concordância.

Nosso trabalho demonstrou que as diferentes metodologias possuem sensibilidade similar no que tange ao diagnóstico de PTT. Além disto, aventa-se a possibilidade de uma “Zona Cinza”, na qual os resultados obtidos pelo ACCUSTAR podem ser divergentes quando comparados à técnica de ELISA, principalmente em uma região de valores intermediários (entre 30 a 50%) de resultado, sem, contudo, prejudicar o raciocínio clínico e diagnóstico. Já a técnica de pesquisa de inibidor mostrou-se 100% concordante entre as metodologias utilizadas pela Mayo Clinic (FRET) e pelo HIAE (Quimioluminescência).

Concluímos que a metodologia automatizada por quimiluminescência é capaz de ser implementada como teste diagnóstico, com maior rapidez, favorecendo um tratamento precoce e preciso aos pacientes acometidos por Purpura Trombocitopênica Trombótica.