Demonstrar a possibilidade de um serviço de hemoterapia produzir na íntegra um colírio de soro autólogo em doses únicas.

Relato de caso do processo de produção do colírio de soro autólogo utilizando a prescrição médica, portarias vigentes e normas técnicas especificas para o processo.

Paciente masculino, 82 anos, recebeu transplante de córnea há um ano e evoluiu com sinais clínicos que sugeriram possível rejeição do órgão transplantado. A terapia proposta pelo médico oftalmologista foi a prescrição de colírio de soro autólogo a 40%, para uso diário, por um período de 3 meses. Para dar início ao processo de produção do produto prescrito, o paciente foi cadastrado no sistema interno como doador autólogo e submetido as etapas do protocolo institucional. A bolsa utilizada foi preparada antes do processo de coleta: o anticoagulante Citrato Fosfato Dextrose Adenina (CPDA-1), foi transferido da bolsa principal para uma das duas bolsas satélites sem que o sistema fosse aberto. A bolsa satélite com anticoagulante foi descartada, restando então duas bolsas sem anticoagulante para coleta do sangue autólogo. A coleta ocorreu sem intercorrências, resultando em uma bolsa de sangue total com peso de 350 mL e em amostras de sangue para os testes laboratoriais. Após coletada, a bolsa de sangue total foi mantida em repouso por uma hora, em seguida, foi realizada a centrifugação em 1.500 RPM durante 20 minutos. Para garantir do processo, foi realizada a validação do processo em duas unidades de sangue total expostas aos mesmos processos. Posteriormente, a camada sobrenadante de soro foi transferida para a bolsa satélite em sistema fechado através de extrator manual, resultando em uma unidade com volume de 64 mL de soro do paciente. A bolsa de soro foi conectada a uma bolsa de transferência em sistema fechado utilizando o Selador de Tubos para Conexão estéril (TSCD) para proceder com a diluição. Para obter a solução de soro com uma concentração a 40%, conforme solicitação, foi realizado o cálculo a partir do volume inicial obtido e do final esperado. Na bolsa com 54 mL de soro puro foram acrescentados 81 mL de soro fisiológico a 0,9% para reconstituição e diluição adequada em câmera de fluxo laminar mantendo o ambiente estéril. Ao final, obteve-se uma bolsa com volume final de 135 mL de soro com uma concentração a 40%. O soro do paciente diluído foi transferido em fluxo laminar para o conector desenvolvido para envase, preenchendo todo o seu comprimento e demarcado em 147 frações realizadas em seladora manual. Cada porção foi higienizada individualmente e armazenada em recipiente identificado, esterilizado e exposto a UV por 15 minutos. Após esse processo, os fragmentos foram armazenados em freezer a -80°C e após 2 horas foram transferidos para freezer de armazenamento até a conclusão da análise final dos resultados de cultura do processo de manipulação e da sorologia do paciente. Com a finalidade de orientar o paciente, foi confeccionada uma bula do produto com instruções de uso, posologia e cuidados de manipulação e armazenamento.

Diante da análise do produto, fica evidente que o serviço de hemoterapia possui a habilidade de acordo com as normativas vigentes de produzir colírio de soro autólogo seguindo a concentração prescrita para o tratamento individualizado de pacientes com alterações oftalmológicas.