Avaliar os impactos da interrupção do tratamento com imatinibe (IM) durante um período desabastecimento do medicamento em pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC).

Estudo retrospectivo, observacional. Foram avaliados pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC) de um único centro, tratados no Sistema Único de Saúde (SUS) com imatinibe. De dezembro de 2021 a março de 2022 houve desabastecimento nacional de IM no SUS. Foi realizado levantamento de dados do prontuário médico e dos registros da farmácia da instituição, onde constam as quantidades liberadas de medicação por período. Foram coletados dados sobre o tempo de suspensão ou redução da dose do IM, o status da resposta molecular determinado por RT-PCR quantitativo para BCR::ABL1 (PCR-q) antes da falta da medicação e após, para avaliar perda da resposta molecular maior (RMM) e necessidade de troca de terapia.

Foram avaliados 107 pacientes com LMC, com mediana de idade de 61 anos (26-87), sendo 61,7% do sexo masculino. Em dez/2021 os pacientes estavam em uso de IM 600 mg (11,2%), 400mg (75,7%), 300 mg (5,6%) e 200 mg (5,6%) e 86% estava com RMM/RM4.0/RM4.5. Houve falta de medicação para 76% dos pacientes. A mediana do período sem medicação foi de 53,5 dias (0-118), sendo que 26/93 (28%) perderam a RMM após o período sem imatinibe e, destes, 24/26 (92%) recuperaram a RMM após a volta da medicação. Doze pacientes trocaram de tratamento por resistência (2), falta de imatinibe (4) e intolerância (5). Tratamento atual da LMC: Imatinibe 83,2%, Dasatinibe 6,5%, Asciminibe 0,1%, Nilotinibe 0,1%, descontinuação da terapia 8,4% – destes, 75% participam de estudo de suspensão. Houve três óbitos não relacionados a LMC (câncer de pâncreas, pneumonia e embolia pulmonar). Não houve nesse período transformação da LMC para fases avançadas.

A adesão ao tratamento é fundamental para a obtenção da resposta ótima e evitar progressão da doença. O estudo mostrou que a falta de IM no período de desabastecimento levou à perda de RMM em um terço dos pacientes, com necessidade de troca de medicação por resistência em 3 pacientes e troca de terapia em outros casos que talvez tivessem tido boa resposta ao imatinibe.

Interrupções não programadas na terapia com inibidores de tirosina quinase devem ser evitadas pois levam a falha de obtenção ou perda da RMM e colocam em risco a estabilidade da resposta, com risco de resistência. Os pacientes que não perderam RMM provavelmente estavam com resposta mais profunda e há mais tempo em tratamento e tiveram rápida recuperação da resposta.