Como resultado das auditorias de qualificação realizada pela Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), os serviços de hemoterapia brasileiros são aprovados ou não como fornecedores de plasma excedente do uso transfusional e com qualidade industrial para produção de medicamentos. Os serviços qualificados realizam o armazenamento e preparação das bolsas de plasma e, após autorização da Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados (CGSH), fazem envios mensais à Hemobrás seguindo condições e critérios pré-estabelecidos em acordos de qualidade já firmados. A forma de acondicionamento das bolsas de plasma para transporte à Hemobrás foi modificada desde as primeiras coletas realizadas, a partir de 2012, em comparação com o processo realizado atualmente.

Realizar uma comparação entre os índices de descarte durante o período de recolhimento de plasma em razão de diferenças no processo de acondicionamento das bolsas para transporte, bem como avaliar o perfil dos motivos de inaptidão identificados na triagem industrial e elencar as ações para diminuição da quantidade de bolsas de plasma não aprovadas na inspeção realizada na Hemobrás.

Observação e análise das informações referentes ao processo de triagem do plasma recebido pela Hemobrás e monitoradas pelo Setor de Gestão Interna do Plasma (SGIP).

As bolsas inspecionadas entre os anos de 2013 e 2018 chegaram a apresentar uma média de 38% de inaptidão para o fracionamento industrial. O principal motivo de descarte de bolsas de plasma nesse período foi “Bolsa quebrada”. Neste período, as bolsas eram acondicionadas em sacos plásticos (40 bolsas por saco) e caixas plásticas (2 sacos por caixa). A partir de 2022, quando o acondicionamento das bolsas passou a ser realizado em caixas de papelão (32 bolsas por caixa), a média mensal de bolsas consideradas inaptas para fracionamento reduziu para 5%, e o motivo (1) “Bolsa quebrada”permanece sendo o mais prevalente. Outras causas importantes de descarte são (2) “Segmento com hemácias”, (3) “Segmento insuficiente”, (4) “Bolsa sem segmento”e (5) “Segmento com selagem inadequada”.

O modo como as bolsas de plasma são acondicionadas para transporte está diretamente relacionado à diminuição do índice de descarte pelo motivo bolsa quebrada. A caixa de papelão é uma embalagem mais firme, suporta melhor eventuais choques ocorridos durante o transporte terrestre e permite que as bolsas sejam todas posicionadas horizontalmente, de maneira similar à forma como são congeladas, otimizando o espaço de armazenamento e permitindo que o choque entre as bolsas seja dissipado em uma área maior, minimizando o risco de quebra do plastificante da bolsa. A avaliação dos motivos de descarte logo após o fim da inspeção das remessas de bolsas de plasma recebidas dos hemocentros, a qual tem sido realizada num curto espaço de tempo após o fim do transporte, tem permitido que a Hemobrás possa transmitir orientações adicionais de maneira rápida para os parceiros fornecedores, o que também tem contribuído para diminuição do índice de bolsas de plasma inaptas para fracionamento industrial.

A utilização de caixas de papelão para transporte de bolsas de plasma à Hemobrás deve ser mantida, e novas propostas de melhoria da estrutura física e dos recursos humanos dos serviços fornecedores de plasma devem ser realizadas a fim de permitir alcançar um índice de descarte inferior a 2%.