O transporte ágil e seguro de sangue e hemocomponentes é vital para a saúde pública, garantindo o abastecimento das unidades de saúde e conectando doadores e pacientes em todo o Brasil. A Anvisa exige a Autorização de Transporte Interestadual, regulamentada pela Portaria Conjunta n° 370/2014, para assegurar a qualidade e a integridade desses materiais biológicos. A autorização estabelece padrões e orientações para o transporte e o manuseio, minimizando riscos sanitários. Este trabalho analisa os desafios administrativos na obtenção dessa autorização e propõe soluções para otimizar o processo.

Sugerir aprimoramentos que tornem mais efetivo o processo de obtenção da Autorização de Transporte Interestadual de Sangue e Hemocomponentes junto à Anvisa, incluindo a criação de um modelo padronizado de relatório de transporte. Esse modelo visa apoiar as Vigilâncias Sanitárias na elaboração de seus relatórios de inspeção, facilitando a análise pela Anvisa.

Foram analisados processos regulatórios, exigências da Anvisa, relatórios de inspeção e a legislação vigente. A partir da comparação, foi sugerido um modelo padronizado para compor os relatórios de forma estruturada e apoiar a análise técnica.

As dificuldades no processo impactam diretamente a logística e a qualidade do atendimento nas unidades de saúde. A demora na liberação pode inviabilizar ou limitar a distribuição de hemocomponentes, comprometendo o abastecimento regular, especialmente em regiões com baixa autossuficiência transfusional. Atualmente, processos com exigência levam, em média, 75 dias para a conclusão. Com a padronização do relatório, estima-se uma redução para aproximadamente 40 dias, prazo já observado em casos sem exigência.

A obtenção da Autorização de Transporte Interestadual no Brasil ainda apresenta desafios, principalmente pela ausência de padronização nos relatórios emitidos pelas Vigilâncias Sanitárias locais. Isso compromete a uniformidade das informações e dificulta a análise técnica pela Anvisa. Embora as normas estejam bem definidas em âmbito federal, há variações na forma como as inspeções são documentadas. Além disso, limitações operacionais, como equipe reduzida e necessidade de complementações, podem impactar os prazos de análise e conclusão do processo. Superar os desafios na obtenção da Autorização de Transporte Interestadual é essencial para a melhoria da qualidade da saúde no Brasil. A adoção de um modelo padronizado de relatório de inspeção, em colaboração entre Anvisa e Vigilâncias Sanitárias, traria benefícios a todos os envolvidos: Para a Anvisa: Facilita a análise técnica, reduz retrabalho e acelera os prazos. Para as Vigilâncias Sanitárias: Favorece a padronização e melhora a qualidade dos relatórios. Para as Empresas: Garante maior clareza nos requisitos, reduz erros e promove conformidade. Para a Saúde Pública: Viabiliza a distribuição de hemocomponentes com mais agilidade e qualidade. A padronização, aliada à integração entre os entes envolvidos, pode transformar o cenário atual, fortalecendo a rede de atenção à saúde, promovendo equidade no acesso e, acima de tudo, salvando vidas.