Escolha de fórmula off-label que possa ser reproduzida para uso em pacientes com mieloma múltiplo e estabelecer, através de revisão de literatura, uma lista de formulas farmacêuticas de uso magistral.

Realizou-se busca ativa em sites específicos de banco de dados UpToDate, Micromedex, Stabilis Data Base e PubMed para todos os estudos publicados em Inglês no período de maio de 2021. Os termos utilizados foram “extemporaneous formulations”AND/OR, oral liquid AND/OR, suspension AND/OR, compounding AND/OR, extemporaneous formulations lenalidomide AND/OR, extemporaneous formulations thalidomide AND/OR, extemporaneous formulations pomalidomide”out, para comprovar as informações existentes na literatura nacional e internacional a respeito da estabilidade após o preparo da formulação.

3 tipos diferentes formulações foram encontradas. Lenalidomida comprimidos de 5 mg (5), Água Purificada (20 mL). Modo de preparo Em uma seringa dosadora oral, dissolver o produto em água purificada aquecida a 55°C durante o período de 10 min. Estabilidade de 24 h em temperatura ambiente. Pomalidomida Uso off-label oral Pomalidomida 4 mg (1), Veículo Suspensor Oral (4 mL). Estabilidade de 24 h sob refrigeração. Fórmula do veículo suspensor oral: carboximetilcelulose (0,5 g), tween 80 (0,25 g) e água para injeção qsp...100 mL. Talidomida 100 mg (12), Veículo Suspensor Oral qsp...60 mL. Modo de preparo Triturar os comprimidos de talidomida. Adicionar 20 mL do veículo e misturar até formar uma pasta. Adicionar o veículo em porções, misturando após cada adição e completar o volume. Estabilidade de 35 dias sob refrigeração. Fórmula do veículo suspensor oral Goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL.

O mieloma múltiplo (MM) é uma neoplasia maligna ainda incurável caracterizada pela proliferação clonal de plasmócitos na medula óssea que secretam proteína monoclonal no sangue e/ou urina (97%) e pode associar-se à disfunção de órgãos. Representa 1% dos tumores malignos e 10% a 15% das neoplasias hematológicas. Embora seja mais comum em pacientes idosos, há cada vez mais jovens desenvolvendo a doença. A talidomida é usada por pacientes com hanseníase, lúpus e mieloma múltiplo. A lenalidomida é utilizada por pacientes com mieloma múltiplo e síndrome mielodisplásica. Pomalidomida é utilizado no tratamento de adultos com mieloma múltiplo. É utilizado em associação com bortezomibe e dexametasona em adultos que tenham recebido pelo menos um tratamento que incluiu lenalidomida. É também utilizado em associação com dexametasona em adultos que tenham recebido pelo menos dois tratamentos que incluíram tanto lenalidomida como bortezomibe, e cuja doença se tenha agravado.

Os pacientes usam estas fórmulas preparadas a partir de cápsulas e nossa experiência com o preparo e a administração destas formulações extemporâneas, comprova que temos obtido resultados similares a outros hospitais nacionais e internacionais, cujos dados foram publicados na literatura médica.