Na Fundação Hemopa, o teste Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay  (Bio-Rad) é utilizado para resolução de casos discordantes na triagem simultânea sorológico-molecular para a detecção do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). O objetivo é determinar a frequência de teste suplementar positivo em casos de teste sorológico reagente com teste molecular indetectável para HIV, assim como, descrever o perfil de gênero, idade, resultado sorológico quantitativo e qualitativo dos anticorpos detectados nos indivíduos confirmados.

No período de janeiro de 2021 a fevereiro de 2023, foram avaliadas 145 amostras por Imunocromatografia Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay,  um ensaio qualitativo que utiliza antígenos imobilizados (gp36, gp140, p31, gp160, p24 e gp41) para confirmação e diferenciação de anticorpos individuais para HIV- 1/2. Todas as amostras selecionadas tinham sorologia Anti-HIV reagente (valor do “cut off”  > 0,8) com a detecção de anticorpos realizada através do ensaio Alinity i HIV Ag/Ab combo reagent kit  (Abbott) com a metodologia de quimioluminescência e/ou ensaio Eclesys HIV Duo  (Roche) com a metodologia de eletroquimioluminescência, e amostras HIV NAT indetectáveis, através do Kit NAT HIV/HCV (Bio-Manguinhos), utilizando a metodologia de PCR em tempo real, com limite de detecção de 85 cópias/mL.

Entre as 145 amostras com sorologia reagente e NAT indetectável, 3,45% (5/145) foram reagentes no teste confirmatório, das quais 80% (4/5) eram do gênero masculino, 20 % (1/5) feminino, a média de idade foi de 33 anos (21-55 anos), DP+  13,4, a média da sorologia foi de 581.218 (351.500-1.056), DP+  284.340 e em relação aos anticorpos detectados qualitativamente, todos apresentaram anticorpos contra as proteínas do envelope gp160 e gp41, enquanto para a p31 60% (3/5) e p24 80% (4/5).

O esclarecimento de casos de discordância entre teste sorológico e molecular é de fundamental importância para esclarecer a infecção pelo vírus, visto que, na ausência de RNA viral faz-se necessário descartar reações cruzadas ou inespecificidade da técnica. As amostras demonstraram uma resposta imunológica específica para o HIV, contando com a quantificação de anticorpos e a detecção de anticorpos específicos contra proteínas e peptídeos do envelope viral, como a gp41 e gp160, além de proteínas e peptídeos associadas à replicação viral, como p31 e p24. Assim, pode-se confirmar que estes indivíduos apresentam uma resposta imunológica pós-exposição ao HIV, ainda que na ausência de detecção viral por técnica molecular.

A não detecção do material genético do HIV no teste molecular com confirmação sorológica de exposição ao vírus pode ser observada em indivíduos em tratamento antirretroviral e mais raramente em casos de indivíduos que podem ser controladores de elite, que mesmo sem tratamento mantém uma carga viral indetectável e contagem de linfócitos TCD4+estável, ou ainda em casos de possíveis mutações para a região alvo do teste molecular, inviabilizando a amplificação genômica. Considerando que as amostras em questão tratam-se de doadores de sangue, é questionável a possibilidade destes serem indivíduos sabidamente positivos em tratamento, que busquem o hemocentro como buscador de teste, cuja característica seria a omissão de informações na triagem com objetivo de monitorar a infecção.