Segundo a RDC 466 de 2012, pesquisa é “processo formal e sistemático que visa à produção, ao avanço do conhecimento e/ou à obtenção de respostas para problemas mediante emprego de método científico” (BRASIL, 2012). Ainda segundo a resolução, pesquisa com seres humanos é aquela em que pessoas participam individual, ou coletivamente, direta ou indiretamente, com a utilização de seus materiais biológicos, informações e dados. No HEMORIO, a unidade de pesquisa clínica (UPC) foi fundada em 2007, visando a coordenação, estimulação e acompanhamento das pesquisas clínicas executadas na instituição, buscando sempre contribuir com a saúde da população, através da conciliação da assistência com a investigação científica (HEMORIO, 2025).

Evidenciar a evolução e progresso da UPC desde a sua fundação no instituto referência em Hematologia e Hemoterapia do estado do Rio de Janeiro.

Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, com avaliação documental. Foram realizados levantamentos em bases de dados institucionais referentes ao número de pesquisas desenvolvidas entre janeiro de 2007 e julho de 2025 na UPC. As pesquisas foram categorizadas conforme áreas temáticas. A mensuração das áreas ocupadas pela unidade foi feita por medição física, enquanto a evolução do quadro de recursos humanos foi analisada a partir de documentação administrativa e registros oficiais.

Ao longo de dezoito anos, a UPC viabilizou 319 estudos envolvendo seres humanos, distribuídos em 5 áreas temáticas: Hematologia (82,45%); Hemoterapia (13,79%); Gestão em saúde (2,51%); Bioética (0,63%) e Ensino (0,63%). Evoluindo de 16 estudos em 2007, para 27 em 2024, um aumento de 68,75%. Com relação ao espaço físico, em sua fundação, a unidade funcionava em uma sala de 7,24 m². Com o crescimento do número de estudos e da equipe, a unidade foi transferida para uma sala de 13,13 m². Ao longo dos anos a unidade de pesquisa clínica já esteve em salas de 12,34 m² e de 31,79 m² - com avanços e recuos -, até se estabelecer no espaço que está hoje, que possui o tamanho de 56,29 m². Além disso, a unidade ocupa mais dois espaços: uma sala de monitoria e outra de armazenamento de kits laboratoriais, que juntas têm 20,61 m². Com relação aos recursos humanos, a unidade evoluiu de 2 colaboradores em sua criação para 9, em 2025, com crescimento gradual e maior expansão a partir de 2022.

Os resultados levantados evidenciam o crescimento da unidade de pesquisa clínica, em consonância com a realidade da pesquisa clínica no Brasil. Segundo o relatório anual da Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa, em 2017 – primeiro ano de publicação do documento – o país teve 187 novos estudos, enquanto em 2024 o número foi de 315, uma ampliação de 68,44%. Apesar de não ser um processo linear, o aumento do número de pesquisa e os avanços na estrutura e gestão de recursos refletem o aumento na complexidade dos processos de trabalho da unidade, seja pela necessidade de gestão de diversos estudos e seus diferentes requisitos, seja pela refinação/maior especialização do trabalho. A evolução da UPC com a diversificação dos temas de estudo, a evolução de espaço físico e de recursos humanos reflete o seu empenho em consolidar uma cultura institucional voltada à pesquisa e o seu compromisso com a viabilização da pesquisa clínica de qualidade e sua integração com a prática assistencial.