A contaminação bacteriana é a principal causa de mortalidade entre as reações transfusionais. A hemocultura é o padrão ouro e existem vários sistemas automatizados disponíveis que auxiliam a rápida detecção do crescimento bacteriano e fúngico. O controle de qualidade possui papel fundamental em garantir a qualidade dos hemocomponentes e seus protocolos de validação eficientes ferramentas para avaliar a capacidade do equipamento. Sendo assim, objetivamos apresentar um protocolo de validação para o controle microbiológico de concentrados de plaquetas (CP) e hemácias (CH) no sistema BD BACTEC FX TOP. Para o protocolo de validação foram utilizadas cepas ATCC: P. aeruginosa (bacilo G neg), S. aureus (coco G+), E. coli (bacilo G neg), S. pneumoniae (coco G+) semeadas em meio Agar Sangue e C. albicans semeada em meio Agar Sabouraud, incubadas em atmosfera de aerobiose, temperatura 35°C ±01°C, por 24h. Cada cepa foi suspensa em Nefelobac nas concentrações 108, 106, 104 e 102, as bolsas de CP foram contaminadas com 5ml e os CH com 3ml de cada diluição e armazenados por 24h para crescimento microbiológico. Em seguida inoculado em frasco aeróbio e anaeróbio por 24h: CP em frascos BD BACTEC Aerobic Plus/F e BD BACTEC Anaerobic Plus/F e alíquotas de CH em frascos BD BACTEC pediátrico Peds Plus/F. Foram 55 frascos inoculados para CP sendo 26 aeróbios, 26 anaeróbios e 03 controles e 30 frascos para alíquota de CH sendo 26 pediátricos e 04 controle. Considera-se satisfatório resultado ≥95% de concordância, ou seja, quando os frascos positivos correspondem positividade efetivamente no equipamento, dentro do intervalo de tempo avaliado, e quando os resultados dos frascos negativos forem igualmente negativos. O controle negativo não positivou em nenhum dos testes.  As 5 cepas na diluição 108BD BACTEC Aerobic Plus/Fpositivaram, sendo o menor tempo de positividade em horas para S.aureus (02:18) e maior tempo para S. pneumoniae (08:07). Na diluição 106o menor para S.aureus (02:58) e maior tempo para S. pneumoniae (11:16). Na diluição 104o menor tempo para S. aureus (05:07) e maior tempo para P. aeruginosa (17:07). Na diluição 102o menor para S. aureus (08:37) e maior tempo para C. albicans (19:08).  Para as 5 cepas nas 4 diluiçõesem frascos BD BACTEC Anaerobic Plus/F, a P. aeruginosa não positivou. A C. albicans somente positivou na diluição 108com tempo médio de 05:12. Na diluição 108o menor tempo para S. aureus (02:18) e maior tempo para S. pneumoniae (08:36). Na diluição 106o menor tempo para S. aureus (02:58) e maior tempo para S. pneumoniae (11:35). Na diluição 104o menor para S. aureus (05:07) e maior tempo para S. pneumoniae (13:34). Na diluição 102o menor para S. aureus (08:37) e maior tempo para S. pneumoniae (17:58). As 5 cepas na diluição 108frascos BD BACTEC pediátrico Peds Plus/F positivaram, sendo o menor tempo para P. aeruginosa (04:20) e maior tempo para S. pneumoniae (08:15). Na diluição 106o menor tempo para S. aureus (07:15) e maior tempo para C. albicans (13:17). Na diluição 104o menor tempo para S. aureus (10:25) e maior tempo para C. albicans (34:06). Na diluição 102o menor tempo para S. pneumoniae (12:56) e maior tempo para C. albicans (29:26). Este protocolo de validação demonstrou que o sistema BD BACTEC FX TOP é adequado para microbiologia de CP e CH, detectando rapidamente bactérias aero e anaeróbicos bem como fungo, que podem estar presentes nos hemocomponentes doados, mesmo em baixas concentrações como 102.