Descrever a experiência da implantação dos testes microbiológicos em 100% da produção de plaquetas no Hemocentro Regional do Crato no Ceará.

Pesquisa descritiva, qualitativa, do tipo relato de experiência, realizada em agosto de 2022, no Laboratório de Controle de Qualidade (LCQ), do Hemocentro Regional em Crato no Ceará, visando descrever as etapas de implantação dos testes microbiológicos, no período de abril a julho de 2022. As etapas para implantação dos testes microbiológicos foram: 1) Realização de Treinamento do POP. LCQ. 001 (Controle de Qualidade para os testes microbiológicos), que estabelece a padronização para a coleta das amostras do teste microbiológico, a interpretação dos resultados e as ações em caso de resultados não conforme. 2) Adequação da infraestrutura do LCQ para instalação dos equipamentos: Fluxo Laminar Compact Flow H80, class 100 e o equipamento para detecção microbiana Bact/Alert 3D e aquisição dos insumos necessários. 3) Em 05 de abril de 2022, a empresa responsável pela validação da instalação do equipamento DNE Diagnósticos Nordeste, instalou o equipamento no LCQ. 4) Treinamento teórico e prático da equipe do Laboratório de Controle da Qualidade, ministrado pela Farmacêutica da dne Diagnóstico Nordeste, nos dias 05 e 06 de abril de 2022. 5) Validação do processo com cepas positivas de bactérias (S.aureus, S. epidermidis, E.coli) e cepas de Fungos (C.albicans) de diferentes diluições e controles negativos. 6) Em 25 de abril de 2022, Ocorreu a Implantação da rotina dos testes microbiológicos em 100% das plaquetas produzidas. 8) Implantação dos indicadores de desempenho para monitorar o processo.

A validação do processo de testagem das hemoculturas no equipamento microbiológico bact/alert 3D, com número de série 202CR4236, foi satisfatória, atendendo o tempo limite de detecção (sensibilidade), necessário a sua utilização no teste de esterilidade de hemocomponentes. Os resultados dos testes microbiológicos referentes ao período avaliado de 25 de abril a 31 de julho de 2022 foram 100% negativos, não houve amostras positivas.

A avaliação da esterilidade foi 100% conforme, isto demostra boas práticas no ciclo do sangue. A implantação dos testes microbiológicos em 100% das plaquetas produzidas no Hemocentro Regional em Crato no Ceará, possibilitou uma maior segurança transfusional com o fornecimento de produtos e serviços seguros e confiáveis.

Os resultados apresentados demonstraram o cumprimento dos requisitos que garantem a esterilidade dos hemocomponentes.