A qualidade dos hemocomponentes é essencial para garantir a segurança transfusional. A identificação, registro e tratativa de não conformidades são etapas fundamentais para o controle de qualidade, permitindo detectar falhas recorrentes e implementar ações corretivas eficazes. Este estudo analisa o impacto das tratativas adotadas frente às não conformidades identificadas no controle de qualidade de um hemocentro público do Maranhão ao longo do ano de 2024.

Avaliar os impactos das tratativas aplicadas às não conformidades identificadas na rotina de controle de qualidade de hemocomponentes em um hemocentro público do Maranhão no ano de 2024.

Trata-se de um estudo retrospectivo, quase-experimental, desenvolvido por meio da análise das não conformidades registradas entre janeiro e dezembro de 2024. Foram examinados os principais tipos de falhas identificadas, sua frequência e os motivos que as desencadearam. Foram examinados os principais tipos de falhas identificadas, sua frequência e os motivos que as desencadearam. A partir disso, foram observadas as medidas corretivas implementadas, como a padronização e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (Pops), manutenção preventiva de equipamentos críticos, otimização da estrutura laboratorial e definição de prazos e fluxos para tratativas.

Em 2024, foram analisados 7.960 hemocomponentes no controle de qualidade, a partir de uma produção total de 111.332 unidades. Durante esse período, foram registradas 14 aberturas de não conformidades, correspondendo a aproximadamente 0,176% dos hemocomponentes analisados. As ocorrências concentraram-se principalmente nos meses de abril, julho e setembro, envolvendo contaminação microbiológica, alterações no hematócrito, proteínas totais elevadas, contagem de plaquetas reduzida e TTPA fora dos padrões. Essas não conformidades evidenciaram pontos críticos nos processos de assepsia, controle laboratorial e condições de processamento. Em resposta, foram implementadas tratativas como revisão de POPs, manutenção preventiva de equipamentos e capacitação técnica das equipes. A eficácia dessas ações ficou evidente com a redução das ocorrências a partir de outubro. Apesar da complexidade dos processos e do volume de produção, o baixo percentual de não conformidades entre os hemocomponentes analisados reforça a efetividade do controle de qualidade adotado. A análise destaca a importância da vigilância contínua e da resposta técnica rápida para garantir a segurança e a conformidade no ciclo do sangue.

Os resultados obtidos demonstram que o foco nas tratativas de não conformidades, aliadas a melhorias operacionais, contribuiu significativamente para a redução de falhas no processo de produção e liberação de hemocomponentes. A sistematização dessas intervenções e o acompanhamento contínuo dos registros de não conformidades mostraram-se ferramentas eficazes para assegurar a qualidade no ciclo do sangue e garantir conformidade com os padrões técnicos exigidos.